Redação
O uso de daratumumabe em combinação com a terapia padrão demonstrou redução de 61% do risco de progressão da doença se comparado à terapia padrão isolada e aumentou a taxa de resposta global ao tratamento para 83%
Os resultados do estudo clínico foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO)
Dados do estudo clínico fase 3 MMY3004 (CASTOR) mostraram que a imunoterapia com daratumumabe em combinação com a terapia padrão - bortezomibe e dexametasona -, promoveu uma redução de 61% do risco de progressão da doença ou morte (sobrevida livre de progressão, ou PFS, na sigla em inglês) em comparação com bortezomibe e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo que receberam uma mediana de duas linhas prévias de terapia (Hazard Ratio (HR) = 0,39; IC 95% (0,28-0,53), p <0,0001). –
De acordo com os resultados que a Janssen Research & Development, LLC anunciou hoje, a adição de daratumumabe também aumentou significativamente as taxas de resposta globais (TRG) [83% versus 63%, p <0,0001]. A taxa de sobrevida livre de progressão da doença média no braço com daratumumabe não foi atingida, comparada com a mediana de 7.16 meses para os pacientes que receberam bortezomibe e dexametasona apenas.
Estes dados se tornaram públicos durante a sessão plenária "Incluindo a Ciência da Oncologia, Prêmio e Palestra" na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), realizada em Chicago.
“Observamos melhorias clinicamente significativas nas taxas de resposta global e sobrevida livre de progressão com a adição de daratumumabe à terapia padrão ", afirma o Dr. Antonio Palumbo, Diretor da Unidade de Mieloma do Departamento de Oncologia, Divisão de Hematologia da Universidade de Turim, na Itália. "Estes resultados de Fase 3 demonstram que um regime contendo daratumumabe melhora a resposta clínica com pouca toxicidade adicional e ajuda a destacar o seu potencial para os pacientes que receberam tratamento prévio".
"Estamos muito satisfeitos em trazer esses dados para o ASCO apenas dois meses depois que um Comitê de Monitoramento de Dados Independente, conhecido como IDMC, recomendou abrir o estudo com base em uma análise interina pré-planejada. No ano passado, o IDMC também recomendou abertura dos dados de outro estudo clinico, desta vez com ibrutinibe, para o tratamento de leucemia linfoide crônica”, disse o Dr. Peter F. Lebowitz, Ph.D., Head de Oncologia da Janssen Research & Development.
Dados do estudo clínico fase 3 MMY3004 (CASTOR) mostraram que a imunoterapia com daratumumabe em combinação com a terapia padrão - bortezomibe e dexametasona -, promoveu uma redução de 61% do risco de progressão da doença ou morte (sobrevida livre de progressão, ou PFS, na sigla em inglês) em comparação com bortezomibe e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo que receberam uma mediana de duas linhas prévias de terapia (Hazard Ratio (HR) = 0,39; IC 95% (0,28-0,53), p <0,0001). –
De acordo com os resultados que a Janssen Research & Development, LLC anunciou hoje, a adição de daratumumabe também aumentou significativamente as taxas de resposta globais (TRG) [83% versus 63%, p <0,0001]. A taxa de sobrevida livre de progressão da doença média no braço com daratumumabe não foi atingida, comparada com a mediana de 7.16 meses para os pacientes que receberam bortezomibe e dexametasona apenas.
Estes dados se tornaram públicos durante a sessão plenária "Incluindo a Ciência da Oncologia, Prêmio e Palestra" na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), realizada em Chicago.
“Observamos melhorias clinicamente significativas nas taxas de resposta global e sobrevida livre de progressão com a adição de daratumumabe à terapia padrão ", afirma o Dr. Antonio Palumbo, Diretor da Unidade de Mieloma do Departamento de Oncologia, Divisão de Hematologia da Universidade de Turim, na Itália. "Estes resultados de Fase 3 demonstram que um regime contendo daratumumabe melhora a resposta clínica com pouca toxicidade adicional e ajuda a destacar o seu potencial para os pacientes que receberam tratamento prévio".
"Estamos muito satisfeitos em trazer esses dados para o ASCO apenas dois meses depois que um Comitê de Monitoramento de Dados Independente, conhecido como IDMC, recomendou abrir o estudo com base em uma análise interina pré-planejada. No ano passado, o IDMC também recomendou abertura dos dados de outro estudo clinico, desta vez com ibrutinibe, para o tratamento de leucemia linfoide crônica”, disse o Dr. Peter F. Lebowitz, Ph.D., Head de Oncologia da Janssen Research & Development.
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